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| ○ | 本日、厚生労働省は、国立医薬品食品衛生研究所（以下「国衛研」という。）
から、食品添加物であるアカネ色素について実施しているねずみ（ラット）を用
いた発がん性試験等において、未だ全ての試験結果は得られていないものの、腎臓に
対し発がん性が認められたとの中間報告を受けました。 | ||||||||||
| ○ | これを受け、これまでの試験結果と合わせ、厚生労働大臣は食品安全委員
会委員長に対し、食品安全基本法第２４条第１項第１１号の規定に基づき、アカネ色
素に係る食品健康影響評価を依頼しました。 | ||||||||||
| ○ | 食品安全委員会による食品健康影響評価の結果、「人の健康を損なうおそれが
ある」旨の評価がなされた場合、厚生労働大臣は、薬事・食品衛生審議会の意見を聴
いた上で、既存添加物名簿からアカネ色素を消除し、その使用等を禁止することにな
ります（食品衛生法及び栄養改善法の一部を改正する法律（平成１５年）附則第２条
の２第１項）。 | ||||||||||
| ○ | 現時点でアカネ色素及びこれを含む食品によるヒトの健康被害は報告されてお
らず、今回の評価依頼は動物試験結果に基づくものですが、国衛研の報告等の安全性
試験の結果にかんがみ、厚生労働省は、食品安全委員会及び薬事・食品衛生審議会の
検討が終了するまでの間、一時的に、アカネ色素の製造・販売・摂取等の各段階にお
ける注意事項を次のとおり示したところですので情報提供いたします。
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| ○ | これらの注意事項については、地方公共団体及び関係事業者・消費者団体に対 し通知したほか、厚生労働省のＨＰにＱ＆Ａを掲載したことを申し添えます。 |
| ※ | アカネ色素を使用した食品の表示欄には、「着色料（アカネ）」や「アカネ色 素」など、添加物としてアカネ色素を使用した旨の表示が義務づけられている。一般 消費者は、これをもとに使用の有無を判断することができる。 |
参考
| (1) | アカネ色素の特徴について |
| ・ | アカネ科の植物であるセイヨウアカネの根から得られる。 |
| ・ | アリザリン及びルベリトリン酸を主成分とする色素であり、黄色〜赤紫色を呈
する。 |
| (2) | アカネ色素の流通実態等について |
| ・ | 生産量は、平成14年度に約5トン、平成15年度に約3トンと報告有。 |
| ・ | アカネ色素を使用した食品の国内生産量については、数値を把握していない。 |
| ・ | アカネ色素を使用した食品の輸入は、平成14年に約40トン、平成15年に約23ト ン（アカネ色素そのものの輸入報告はない）。 |
| ・ | 韓国においては使用が認められているが、米国及びEUにおいて使用は認められ ていない。その他の国の情報は、把握していない。 |
| ・ | ハム・ソーセージ等の畜肉加工品、かまぼこ等の水産加工品、菓子類、清涼飲
料水、めん類及びジャム等に使用されているとの報告がある。 |
| (3) | 食品衛生法及び栄養改善法の一部を改正する法律附則第２条の２について |
| ・ | 既存添加物名簿に登載された天然添加物（以下「既存添加物」という。）は、 平成７年の食品衛生法改正により、食品衛生法第10条に基づく指定を受けなくとも引 き続き使用等することが可能とされた。 |
| ・ | 平成15年の食品衛生法改正により、人の健康を損なうおそれがあると認められ た既存添加物について、食品安全委員会及び薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、 同名簿からその名称を消除し、使用等を禁止することができることとされた。 |
| Ｑ１ アカネ色素とはどのような食品に使用されています
か。 Ｑ２ アカネ色素の発がん性について教えてください。 Ｑ３ アカネ色素は使用禁止になったのですか。 Ｑ４ アカネ色素が使用された食品をたべても大丈夫ですか。 |
| Ｑ１ | アカネ色素とはどのような食品に使用されていますか。 |
| Ａ | アカネ科のセイヨウアカネ（Rubia tinctorum LINNE）という植物の根から抽
出して得られた着色料であり、黄〜赤紫色を呈するとされています。 アカネ色素の生産量は、平成14年度に約5トン、平成15年度に約3トンであったと報 告されています。また、アカネ色素を使用した食品の国内生産量は把握しておりませ ん。一方、アカネ色素としての輸入の報告はありませんが、アカネ色素を使用した食 品の輸入は平成14年に約40トン、平成15年に約23トンです。 主な使用対象食品は、ハム・ソーセージ等の畜肉加工品、かまぼこ等の水産加工 品、菓子類、清涼飲料水、めん類及びジャム等に使用されていると報告されておりま す。 韓国においては使用が認められておりますが、米国及びEUにおいては使用が認めら れていません。その他の国の情報は把握していません。 なお、アカネ色素を使用した食品の表示欄には、「着色料（アカネ）」や「アカネ 色素」など、添加物としてアカネ色素を使用した旨の表示が義務づけられておりま す。一般消費者は、これをもとに使用の有無を判断することができます。 |
| Ｑ２ | アカネ色素の発がん性について教えてください。 |
| Ａ | ねずみ（ラット）を用いて試験したところ、腎臓の尿細管という部分に悪性腫
瘍の発生が認められました。また、これまでの安全性試験の結果からみると、遺伝子
に直接作用して発がん性を示している可能性が示唆されております。このようなこと
から、食品安全委員会に食品健康影響評価を依頼したところです。 現時点でアカネ色素及びこれを含む食品による人の健康被害は報告されておらず、 今回の評価依頼は動物試験の結果に基づくものですが、食品安全委員会及び薬事・食 品衛生審議会の検討が終了するまでの間、営業者に対し、一時的に製造、販売等の自 粛をお願いしているところです。更に、一般消費者に対しても、既に購入された食品 の摂食を控えるようお知らせしています。 |
| Ｑ３ | アカネ色素は使用禁止になったのですか。 |
| Ａ | 本年６月１８日、アカネ色素の安全性について、食品安全委員会に食品健康影
響評価を依頼したところです。 厚生労働省としては、食品安全委員会の回答がなされた後に、薬事・食品衛生審議 会の意見を聴いた上で、必要に応じ既存添加物名簿を改正し、アカネ色素の製造、使 用等を禁止することになります。 |
| Ｑ４ | アカネ色素が使用された食品をたべても大丈夫ですか。 |
| Ａ | アカネ色素を使用した食品の表示欄には、「着色料（アカネ）」や「アカネ色
素」など、添加物としてアカネ色素を使用した旨の表示が義務づけられておりますの
で、そのような食品の摂食は、食品安全委員会及び薬事・食品衛生審議会の検討が終
了するまでの間、お控え下さい。 なお、現時点でアカネ色素及びこれを含む食品による人の健康被害は報告されてお らず、今回の評価依頼は動物試験の結果に基づくものであり、ヒトの健康危害を未然 に防ごうとするものです。 |